БЕЗОПАСНОСТЬ

Имеется более чем 20-ти летний опыт использования БОТОКСа, проведено 230 клинических испытаний в различных странах, данные о возможных отдаленных негативных последствиях многократного повторного применения препарата отсутствуют.

БОТОКС®, который благополучно использовался для лечения целого ряда состояний в течение более 10 лет, в настоящий момент утвержден FDA как БОТОКС® для временного лечения складок сдвинутых бровей у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Протеиновая нагрузка

Ботулинический токсин содержит протеин. В определенных обстоятельствах, когда посторонние протеины проникают в тело, естественной реакцией организма является образование антител на этот протеин. После того как нейтрализующие антитела образовались, терапия на пациента уже может никогда не подействовать.

Поэтому при долгосрочной терапии для снижения риска образования антител желательно применять нейротоксин с низким содержанием протеина и большим сроком действия.

Новый БОТОКС (New ВОТОХ®) - это недавно разработанная версия препарата, которая содержит протеина меньше, чем 5 нг на 100 единиц препарата.

При лечении препаратом БОТОКС® протеиновая нагрузка уменьшается более чем 2 раза.

Вопросы безопасности

Наиболее актуальная тема последних лет, активно обсуждается СМИ, на страницах научных и глянцевых журналов - применение ботулотоксина в практике врачей дерматокосметологов и пластических хирургов.
К сегодняшнему дню назрела необходимость проанализировать ситуацию, сложившуюся на российском косметологическом рынке и ответить на ряд актуальных вопросов:
- Какие токсины ботулизма типа А существуют на Российском рынке и в мире
- Каковы особенности методик и техник введения препаратов
-Существуют ли альтернативные возможности коррекции мимических морщин

Российский рынок
Согласно информации из НИИ стандартизации и контроля МИБП им. Тарасевича, Фармакопейного Комитета и отдела по МИБП ФГУ НЦ экспертизы лекарственных средств МЗ РФ, на данный момент в России зарегистрированы только два ботулинических токсина типа А, а именно BOTOX® (ALLERGAN Inc (США)) и Dysport® (IPSEN (Франция)), причем зарегистрированы как лекарственные препараты, более того, ни по каким другим токсинам в эти учреждения не подавались документы на проведение доклинических и клинических испытаний.
Однако14 сентября 2005 г было представлено Регистрационное Удостоверение согласно которому китайский ботулотоксин REFINEX зарегистрирован в РФ как "Имплантант вводно-растворимый REFINEX в герметичном флаконе для дермато-косметологии, токсин ботулина типа А". Производство КС Pharmaceuticals Factory, КНР. Стоит так же заметь, что в прайс-листе компании, представляющей этот продукт на рынке под брендом REFINEX присутствуют два препарата - токсин ботулина типа А (100 и 50 ед.) и гиалуроновая кислота (1 и 2%).
Возникает два вопроса: каким образом из трех присутствующих на рынке препаратов ботулинического токсина типа А - два зарегистрированы как лекарственные препараты, а один как "ИМПЛАНТАТ"? И как под одним и тем же торговым названием продаются два совершенно разных продукта? Поэтому до выяснения всех обстоятельств считать китайский ботулотоксин полноправным представителем препаратов на основе токсина ботулизма типа А нецелесообразно.

Мировой рынок
Около 90% потребления ботулотоксинов в мире - это BOTOX®
8-9% другие ЛИЦЕНЗИРОВАННЫЕ препараты ботулотоксина
1-2% другие НЕЛИЦЕНЗИРОВАННЫЕ препараты

Все препараты, методики и технологии лечения, медикаменты и оборудование, описанные на этом сайте используются мной в повседневной практике, и многократно проверенны ближайшими и отдалёнными клиническими результатами!